2019年9月29日，由中國科學院近代物理研究所（以下簡稱“近代物理所”）及其控股公司蘭州科近泰基新技術(shù)有限責任公司研制的“碳離子治療系統(tǒng)”獲批第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊。該產(chǎn)品安裝于甘肅省武威腫瘤醫(yī)院，是國內(nèi)首臺由國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊的國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)。
重離子束具有獨特的物理和生物學特性，被認為是理想的放療用射線。重離子治療被譽為精準、高效和安全的先進放射治療方法。碳離子治療系統(tǒng)是技術(shù)先進的大型醫(yī)療器械，包括上千臺套多個專業(yè)門類的設(shè)備，融合了加速器、核探測、醫(yī)學診療等相關(guān)技術(shù)，提供碳離子束用于惡性實體腫瘤的治療。
近代物理所先后建成多代大型重離子加速器裝置，并依托重離子加速器裝置開展重離子物理及相關(guān)應(yīng)用研究，是我國重離子科學與技術(shù)的國家戰(zhàn)略科技力量。自1993年以來，近代物理所通過先進加速器技術(shù)和核探測技術(shù)的研發(fā)、重離子束治療相關(guān)生物學基礎(chǔ)研究以及與相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)合作進行的臨床前期研究積累，培養(yǎng)了一支高水平的重離子治療技術(shù)人才隊伍，掌握了相關(guān)核心技術(shù)。其研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的碳離子治療系統(tǒng)采用回旋注入與同步加速相結(jié)合、電荷剝離注入的技術(shù)路線，緊湊型同步加速器、多治療模式和個性化治療室布局等獨特設(shè)計，突破了國外產(chǎn)品的專利壁壘，提高了性價比、降低了運行維護成本，實現(xiàn)了國產(chǎn)重離子治療設(shè)備零的突破。
首臺國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)的注冊上市實踐了一條從“基礎(chǔ)研究→技術(shù)研發(fā)→產(chǎn)品示范→產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”的全產(chǎn)業(yè)鏈自主創(chuàng)新之路，標志著我國有了自主品牌的碳離子治療設(shè)備，使我國高端醫(yī)療器械裝備國產(chǎn)化邁出了新的步伐。國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化和臨床應(yīng)用將帶動集癌癥精準治療、高端裝備制造和運行維護服務(wù)為一體的離子醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，培育新的經(jīng)濟增長點，推動上下游企業(yè)技術(shù)水平提升，實現(xiàn)低端制造向中高端制造轉(zhuǎn)型，使“國之重器”造福社會，產(chǎn)生顯著的社會和經(jīng)濟效益，對實現(xiàn)“健康中國”和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標和任務(wù)具有重要意義。
碳離子治療系統(tǒng)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作得到了國家發(fā)展改革委、科技部、生態(tài)環(huán)境部、工信部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局、基金委等部委和甘肅省委省政府等各級地方黨委政府和中國科學院的高度重視與支持。
轉(zhuǎn)自：中科院之聲
來源：中國科學院科技促進發(fā)展局、中國科學院近代物理研究所
